Растот на клетките има строги барања за животната средина, температура, PH вредноста итн., а квалитетот на клеточниот потрошен материјал што се користи во клеточната култура исто така ќе влијае на растот на клетките.Фабрика за ќелиие најчесто користен потрошен материјал за адхерентна клеточна култура, а неговиот квалитет е главно под влијание на четири фактори.

1, производството на суровини: висококвалитетната суровина е основа на производи со висок квалитет, клеточната фабричка суровина за полистирен (PS), и мора да одговара на барањата на нивото на USP Класа VI, зборот е тестирање на пластичниот материјал во медицинската област и нафтоводот производи во биомедицински апликации на поригорозни тестирања, е во согласност со спецификацијата на неклинички лабораториски студии.

2, производна средина: клетките се особено чувствителни на животната средина за раст, па затоа е потребно потрошниот материјал да не содржи ендотоксин и други штетни материи за клетките, што поставува повисоки барања за производната средина.Потрошниот материјал ќе се произведува во посветена десет илјади чиста просторија и ќе биде подложен на ригорозна верификација (откривање на планктони, бактерии од седиментација и суспендирани честички).Управувањето со квалитетот ќе се врши во согласност со работилницата за GMP за да се обезбеди стабилност на производната средина.

3, контрола на процесот на производство: ова се однесува на производот во производниот процес на секоја врска, вклучувајќи, како што се параметрите за вбризгување, температурата на инјектирање итн., Што ќе влијае на квалитетот на готовиот производ.

4, проверка на квалитетот: инспекцијата на квалитетот е важен процес по завршувањето на фабричкото производство на ќелии, предметите што треба да се тестираат вклучуваат запечатување, биолошка безбедност, физичка и хемиска безбедност, верификација на валидноста на производот, површинска хидрофилност итн., преку овие тестови за да се утврди дали производите ги исполнуваат стандардите за квалитет.

Факторите кои влијаат на квалитетот на фабриките за ќелии главно ги вклучуваат горенаведените четири аспекти.Само со добро контролирање на овие фактори можеме да произведеме висококвалитетни производи и на тој начин да обезбедиме добра средина за раст на клетките.