Физичката и хемиската средина, хранливите материи и контејнерите за култура се трите суштински елементи на клеточната култура.Постојат многу фактори кои влијаат на растот на клетките, меѓу кои дали суровините нафабрика за ќелиисодржи компоненти кои се неповолни за растот на клетките е исто така многу важен аспект.

Класификацијата за медицински материјали на фармакопеја на САД е класа 6, која се движи од USP класа I до USP класа VI, со USP класа VI е највисоката оценка.Во согласност со општите правила на USP-NF, пластиката подложени на тестови за биолошка реакција in vivo ќе се класифицира во назначени класи за медицинска пластика.Целта на тестовите е да се утврди биокомпатибилноста на пластичните производи и нивната соодветност за медицински помагала, импланти и други системи.

Суровината на фабриката за ќелии е полистирен и API го задоволува стандардот USP класа VI.Пластика оценета како шеста медицинска пластика во САД значи дека е воспоставено сеопфатно и ригорозно тестирање.Нас медицински материјали Ниво 6 сега е златен стандард за сите видови суровини од медицинска класа и избор со многу висок квалитет за производителите на медицински уреди.Тестовите вклучуваа тест за системска токсичност (глувци), тест за интрадермална реакција (зајаци) и тест за имплантација (зајаци).

Може да се користат само полистиренски суровини тестирани за да ги задоволат барањата на USP класа VIфабрика за ќелиипроизводство.Покрај тоа, контејнерите за клеточна култура треба да се произведуваат во работилница за прочистување од C-класа, во согласност со барањата за системот за управување со квалитет ISO13485, строго да се контролира квалитетот на производот од производниот процес, за да се обезбеди квалификувана стапка на готови производи.